SOFOVIR + DACLAHEP ПОКАЗАНИЯ :

Софовир используется с Daclahep для лечения хронического вируса гепатита С (HCV) генотип 1 или 3, с рибавирином или без него.

SOFOVIR + DACLAHEP ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ :

У взрослых рекомендуемая доза Софовир составляет 400мг а также Daclahep составляет 60мг. Оба препарата вводили перорально один раз в день. Принимается с или без пищи.

Для генотипа 1 Софовир + Даклахеп , без цирроза или с компенсированным циррозом (child-pugh A) в течение 12 недель. Используется Софовир, Даклахеп и комбинация рибавирина для декомпенсированного цирроза (ребенок - пью B или C) и посттрансплантата

Для генотипа 3 Софосбувир (Софосбувира 400мг) + Даклатасвир (Даклатасвир 60мг) без цирроза в течение 12 недель. Софовир, Даклахеп и комбинация рибавирина  используется для компенсированного или декомпенсированного (детский-цыпл B или C) цирроза и посттрансплантата в течение 12 недель.

Передозировка Софовир а также Daclahep : нет конкретного антидота, если при передозировке пациент должен быть следить за развитием токсичности, а также поддерживать и оказывать симптоматическую помощь. Ищите медицинские экстренный или ядовитый яд для немедленного лечения.

SOFOVIR + DACLAHEP ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ДЕЙСТВИЯ :

фармакодинамический:

Софовир является ингибитором нуклеотидной полимеразы и включает в себя противовирусное лекарственное средство прямого действия. Софовир демонстрирует высокий барьер для развития резистентности и ингибирует белок Cp5 NS5B. Таким образом, клеточный работник предотвращает ферментативную РНК-полимеразу, которая может выполнять умножение Следовательно, он останавливает репликацию вируса гепатита С и уменьшает количество вируса Hep C в печени. Софовир также действует, чтобы уменьшить повреждение печени и улучшить функцию в печени.

Daclahep является противовирусным препаратом прямого действия, который показан для пациента, страдающего гепатитом c вирусной инфекции. Он будет нацелен на вирус Hep C и остановит многочисленные шаги в процессе воспроизведения HCV, поскольку он мешает вирусным частицам самим делать копии и помогает чтобы удалить вирус из крови.

фармакокинетический:

абсорбция: Софовир пиковая концентрация в плазме, полученная при -0,5 до 2 ч после приема и в метаболите GS-331007 пиковая концентрация в плазме, полученная в течение от 2 до 4 часов после дозы, где, как In Daclahep , пиковая плазма концентрация в течение 2 часов после введения дозы и биодоступность составляет 67%

Влияние пищи: Софовир и метаболит не влияют на высокую жирность. Следовательно, управляется Софовир без пищи. В препарате Daclahep употребляют либо пищу, либо без пищи.

распределение: Софовир составляет приблизительно 51-65%, связанный с белками плазмы человека, и метаболит GS-331007 имеет минимальное связывание белка человеческой плазмы. И в Daclahep связывание белка белка составляет 99%

Метаболизм: В печени Софовир широко метаболизируется (4% и> 90%), чтобы превращаться в фармакологически активный нуклеозидный аналог трифосфат GS-461203. Daclahep метаболизм на основе субстрата CYP3A с исходной изоформы CYP

устранение: Среднее общее восстановление дозы Софовир составляло> 92% и включало приблизительно 80%, 14% и 2,5% элиминация в моче, фекалии, истекший воздух. Хотя однократное введение Daclahep , радиоактивность восстанавливалась 88% через фекалии и 6,6% через мочу

Период полувыведения Софовир и GS-331007 составляли 0,4 и 27 часов, а Daclahep имел период полувыведения от 12 до 15 часов.

SOFOVIR + DACLAHEPВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ :

Комбинация Daclahep с Софосбувира- sofosbuvir , симепревир, ledipasvir с амиодароном приводит к риск при нерегулярных сердечных сокращениях. Он должен избегать этого,

SOFOVIR + DACLAHEP ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ :

Когда Софосбувира- sofosbuvir в сочетании с Daclatasvir-Даклатасвир и рибавирин противопоказан беременным женщинам, избегайте используя эту комбинацию во время беременности. Пациент с гиперчувствительностью и почечно-печеночной недостаточностью противопоказан.

SOFOVIR + DACLAHEP Меры предосторожности :

• Сообщите своим медицинским работникам, что у вас аллергия на Софосбувира- sofosbuvir, Daclatasvir-Даклатасвир или иметь другие аллергии перед использованием лекарства. Он может состоять из неактивных ингредиентов, которые могут быть причиной аллергических проблем или другой реакции. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

• Особенно, если у вас заболевание почек, заболевания печени, отличные от гепатита С, сообщите об этом вашему консультанту до истории Софосбувира- sofosbuvir / Daclatasvir -Даклатасвир

• Препараты следует назначать только по рецепту, без отпускаемых по рецепту лекарств.

• Комбинация Софовир + Даклахеп с амиодароном может вызвать брадикардию

SOFOVIR + DACLAHEP PREGNANCY :

• Категория беременности B для Софовир + Даклахеп , во всех триместрах нет адекватные и хорошо переносимые исследования у беременных женщин. Поскольку испытание на размножение животных не имеет риска и неблагоприятное воздействие на плод.

• Комбинация с рибавирином, назначаемая категорией X беременности, приводит к врожденному дефекту и смерти плода. Избегайте комбинированной терапии во время беременности. В то время как грудное вскармливание наркотиков переходит в грудное молоко, неизвестно, поэтому его рекомендуется, чтобы мать не кормила грудью во время Софовир + Даклахеп и комбинированное лечение.

SOFOVIR + DACLAHEPМЕСТО ХРАНЕНИЯ:

• Хранить при 25⁰C точное соответствие между 15⁰C and 30⁰C

• Контейнер должен быть его собственной оригинальной бутылкой. Не смешивайте разные препараты вместе.

• Храните его в прохладном, сухом месте и необходимо охлаждать, защищать от света.

• Во время путешествия в автомобиле не держите его в перчаточном ящике, препарат может стать слишком горячим, холодным или влажным в коробке.

• Держитесь подальше от детей.